Чому бупропіон не використовується у Великобританії?

Бупропіон для лікування припинення куріння відновить поставки до Великобританії з грудня 2023 року, заявив виробник GSK, після того, як продукт було вилучено з ринку після занепокоєння щодо потенційних домішок нітрозаміну.6 вересня 2023 р

1 грудня 2022 року компанія GSK негайно призупинила випуск та розповсюдження на ринках ЄС (включаючи Великобританію та Швейцарію) таблеток пролонгованої дії Zyban (бупропіону гідрохлорид) по 150 мг. GSK перевіряє свої виробничі процеси на наявність домішок нітрозаміну.

Бупропіон ліцензований у Великобританії щоб допомогти кинути палити.

У повідомленні FDA повідомило, що змінило рейтинг терапевтичної еквівалентності Budeprion XL 300 мг у «Схвалених лікарських препаратах з оцінкою терапевтичної еквівалентності» агентства з AB на BX, що означає, що Budeprion XL 300 мг не демонструє терапевтичної еквівалентності фірмовому продукту Wellbutrin …

Бупропіон добре відомий як інгібітор транспортера дофаміну, але його не часто призначають для лікування депресії, незважаючи на його хорошу переносимість, ймовірно. через ризик посилення тривоги та безсоння [15] .

Після його розгляду GSK повідомила, що негайно призупинила випуск і розповсюдження таблеток бупропіону по 150 мг у листопаді 2022 року., виявивши потенціал присутності нітрозаміну N-нітрозо-бупропіону на рівнях, вищих за тимчасово прийнятну межу споживання EMA.

Для бупропіону/велбутрину справа ускладнюється двома затвердженими дозами, 150 мг і 300 мг. Вища доза пов’язана з ризиком виникнення судом, що змусило FDA надати відмову від тестування – натомість вони екстраполювали дані про 150 мг. І саме тут почали підніматися червоні прапори.