Взаємодія

Яка середня вартість одного пацієнта в клінічних дослідженнях?

2024 Від admin

Директор із клінічних операцій. Середня вартість клінічних випробувань фази 1, 2 та 3 у терапевтичних областях становить близько 4, 13 і 20 мільйонів доларів відповідно. Ключові (фаза 3) дослідження нових ліків, схвалених Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США, коштують у середньому 41 117 доларів США на пацієнта.

Як розрахувати вартість на одного пацієнта?

  1. Спочатку визначте загальну вартість ($).
  2. Далі визначають кількість пацієнтів.
  3. Далі зберіть формулу вище = CPP = TC / P.
  4. Нарешті, розрахуйте вартість на одного пацієнта.
  5. Після введення змінних і обчислення результату перевірте свою відповідь за допомогою калькулятора вище.

Загалом середня компенсація за клінічне випробування становила 3070 доларів США (діапазон = 150–13 000 доларів США). Учасники, які шукали нових випробувань здорових добровольців, як правило, переглядали три дослідження на рік, брали участь в одному або двох дослідженнях і заробляли приблизно 4000 доларів США на рік.

Загалом фактори, які найбільше впливають на витрати на всіх фазах випробувань, включають витрати на клінічні процедури (15–22 відсотки), витрати на адміністративний персонал (11–29 відсотків), витрати на моніторинг об’єктів (дев’ять–14 відсотків), витрати на утримання об’єктів (дев’ять) до 16 відсотків), а також витрати на центральну лабораторію (від чотирьох до 12 відсотків).

Незалежно від того, чи розробляєте ви власний бюджет, чи спонсор пропонує вам його, ваш бюджет клінічного дослідження повинен бути таким покрити всі витрати, пов'язані з навчанням, включаючи збори та непрямі витрати. Більшість ваших витрат розраховуватиметься на пацієнта та/або на процедуру, але деякі можуть бути одноразовими витратами або комісіями.

Багато витрат на клінічні випробування покриває спонсор дослідження, план страхування пацієнта, якщо він доступний, а іноді є витрати з власної кишені. Перш ніж приєднатися до дослідження, запитайте у координатора дослідження, які витрати покриваються, а які ні.