Які маски відкликаються?

Відкликання стосується номерів моделей AirFit N10, AirFit F20, AirTouch F20, AirFit N20, AirTouch N20, AirFit F30 і AirFit F30i. Шість повідомлень про травми, пов’язані з магнітами на головних уборах апаратів CPAP від ​​ResMed Ltd., призвели до відкликання етикеток FDA як класу I, найсерйознішого виду.

Докладніше про відкликання масок ResMed CPAP У своєму вчорашньому оголошенні про визначення класу I FDA заявило, що відкликання стосується 20,4 мільйона масок AirFit і AirTouch, розповсюджених у США з січня 2020 року по 20 листопада 2023 року.. (FDA перераховує коди продуктів і номери моделей на своєму веб-сайті.)

Philips Respironics (Philips) відкликає певні маски Amara Full Face, DreamWisp Nasal, DreamWear Full Face, Wisp і Wisp Youth Nasal і Therapy Mask 3100 через серйозні проблеми з безпекою. Відкликані маски мають магнітні затискачі для головних уборів, які фіксують їх на місці.

Маски AirFit і AirTouch від ResMed' магнітні затискачі, які кріплять ремінь маски до рами голови, можуть заважати певним імплантованим металевим медичним пристроям або металевим предметам у тілі, згідно з FDA, яке позначило це попередження як відкликання класу I, найсерйозніше, видане агентством.

ResMed Corp., виробник довговічного медичного обладнання (DME), розташований у Сан-Дієго, Каліфорнія, погодився виплатити понад 37,5 мільйонів доларів США за вирішення ймовірних порушень Закону про неправдиві заяви за виплату відкатів постачальникам DME, лабораторіям сну та іншим постачальникам медичних послуг, повідомили сьогодні в Міністерстві юстиції.

27 червня 2024 року FDA опублікувала короткий опис відкликання BiPAP V30, BiPAP A30 і BiPAP A40. Philips відкликав пристрої через перерви та/або втрату терапії. 13 травня 2024 року FDA опублікувала підсумок відкликання вентиляторів Trilogy Evo.